岗位职责：1、做好公司MAH质量管理体系的建设和完善工作，贯彻落实公司各项质量方针政策和规定，参与制订、审核和执行部门的年度质量工作计划；

2、协助质量授权人、质量负责人、生产负责人参与MAH相关事务管理。
3、 执行质量管理体系，落实MAH和生产商GMP体系衔接管理工作。落实质量管理相关的政策、制度、流程确保公司质量体系和日常运行符合GMP要求；

4、负责维护MAH产品的管理制度及SOP，不断完善优化MAH相关产品管理流程，以满足公司发展的需要；

5、负责监督公司MAH产品的质量管理过程，组织分析处理产品各类质量问题、提出改进措施，确保质量风险可控；

6、处理和审核所有与MAH产品质量有关的变更、偏差及超标等的审核，保证每批MAH产品生产、质量管理过程风险可控；

7、协助公司官方及客户的GMP认证审计、注册核查的准备、现场检查接待、缺陷整改等相关工作；

8、负责MAH相关的对内、对外沟通协调，及时处理MAH产品质量相关事务；


任职要求：1、大学本科及以上学历，药学或相关专业；