工作职责:
1、负责组织监督检查本公司GMP和文件的执行情况。2、负责组织对原辅料、包材供应商的质量审计工作,并负责起草审计报告。3、负责组织起草及审核质量管理标准及生产过程物料监控等文件。4、负责组织本公司物料储存、生产、销售过程质量监控工作。5、负责签发物料(包括原辅料、包装材料、成品)批放行审核。6、负责本公司各类人员的GMP文件和药品质量意识的培训和教育工作。7、负责成品退货处理、用户投诉的处理及药品不良反应的处理。8、负责参与各车间、生产技术组织召开的技术分析会。
9、负责追查质量事故的原因和提出处理意见。10、负责制定工作计划及落实情况,定期向质量部经理呈报智联工作报告,制定对QA人员的考核程序并进行考核。任职资格:1,药学及相关专业本科及以上学历(或药品中级职称、执业药师资格)2,药品生产或质量管理岗位3年以上工作经验。3,接受过药物制剂、药学、药品法规、GMP等相关培训。4,熟悉药品生产企业生产、质量管理工作流程。5,能解决常见的质量事故。6,对产品质量和事故具有前瞻性和预见性。7,具有组织培训的能力8,具有编写GMP文件资料的能力。9,熟练使用办公软件,善于协调,沟通,责任心,事业心强。为人正直,作风严谨,工作细致认真,良好的敬业精神、职业操守、团结合作精神。